Qualität

Die Erfüllung der Regulatorik in der Medizintechnik ist nicht nur eine Anforderung, sondern auch eine echte Herausforderung für jeden, der nicht tief und täglich im Thema ist. Den jährlich komplexer werdenden Regulatorik-Anforderungen gerecht zu werden, erfordert spezifisches Fachwissen und hohen Arbeitsaufwand.

MCI arbeitet mit einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem gemäß den Regularien RL93/42 EWG und EN ISO 13485 für die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Medizinprodukten.
Mit der Zertifizierung unseres Unternehmens sind aus unserer Sicht „nur“ die Voraussetzungen geschaffen, Qualität produzieren zu können.

Präzision ist unsere Leidenschaft. Wir leben Qualität ohne Wenn und Aber. Mit bestens ausgebildeten Mitarbeiter-Teams und sicheren, effizienten Prozessen und natürlich unseren persönlichen Qualitätsanspruch, setzen wir immer wieder um, was uns am wichtigsten ist: unsere Kunden nachhaltig zu hundert Prozent zufriedenzustellen.

Alle Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen haben sich dies zur Aufgabe und Verpflichtung gemacht; nur so und miteinander kann die gewünschte Qualität „ohne Wenn und Aber“ geliefert werden.

Unsere Produkte durchlaufen strengste Qualitäts­kontrollen. Das fängt bei der Auswahl und Beschaffung von Rohstoffen an und endet bei der Endkontrolle eines jeden Teils unter dem Mikroskop.

Die Erfüllung höchster Kundenanforderungen beruht auf eindeutigen Vorgaben und Prozessen, deren Nachvollziehbarkeit jederzeit zu einer reproduzierbaren Qualität führt. Spezielles Know-how und modernste Maschinen- bzw. Anlagentechnologien sorgen für die konstante, zuverlässige Umsetzung unserer Qualitätsansprüche.

Unser Unternehmen ist nach folgenden Regularien zertifiziert: